Jak pozyskiwać składniki suplementów wysokiej jakości

Pozyskiwanie składników suplementów wysokiej jakości to proces komercyjny, techniczny i regulacyjny, a nie proste ćwiczenie porównywania katalogów i cenników. Dla właścicieli marek wybór surowców wpływa na wykonalność formuły, dokładność etykiety, dokumentację, ciągłość dostaw i drogę do rynku w każdym zamierzonym kraju. Nasz zespół podchodzi do pozyskiwania składników, przekształcając koncepcję produktu w udokumentowaną specyfikację i kontrolowany proces zatwierdzania dostawców.

Niezależnie od tego, czy projekt dotyczy witamin, minerałów, proszków botanicznych, aminokwasów, błonnika, olejów czy innych dozwolonych składników żywności, ta sama zasada ma zastosowanie: dostarczony materiał musi odpowiadać zatwierdzonemu materiałowi. Wymaga to jasnych specyfikacji, reprezentatywnych testów, śledzenia i praktycznego zrozumienia wymagań dotyczących suplementów diety w UE.

Zacznij od Komercyjnie Użytecznego Opisu Składnika.

Dobry proces pozyskiwania zaczyna się przed skontaktowaniem się z dostawcami. Szerokie zapytania, takie jak „premium magnez” lub „czysty ekstrakt botaniczny”, nie dostarczają wystarczających informacji do prawidłowego porównania ofert. Pozostawiają kluczowe decyzje otwarte: forma chemiczna, stężenie, system nośnika, wielkość cząstek, kraj pochodzenia, metoda analityczna i dozwolony opis na etykiecie mogą się różnić między ofertami.

Zamiast tego przygotuj krótki opis składnika, który łączy pozycjonowanie handlowe z wymaganiami technicznymi. Powinien opisywać zamierzoną formę dawkowania, docelową dzienną porcję, kraje rynkowe, pożądane deklaracje na etykiecie, wymagania dietetyczne, odpowiednie ograniczenia dotyczące alergenów oraz docelowy zakres kosztów. Ten opis staje się punktem odniesienia dla zaopatrzenia, formułowania, przeglądu jakości i opracowywania materiałów graficznych.

Zdefiniuj materiał, a nie tylko nazwę składnika.

Nazwy składników mogą ukrywać znaczne różnice. „Witamina C” może odnosić się do różnych dozwolonych źródeł i klas fizycznych. „Magnez” wymaga podania nazwy formy, takiej jak cytrynian magnezu lub tlenek magnezu, wraz z deklarowaną zawartością magnezu pierwiastkowego. Składnik botaniczny potrzebuje dokładnej nazwy rośliny, części rośliny, stosunku ekstrakcji, jeśli dotyczy, informacji o rozpuszczalniku ekstrakcyjnym, specyfikacji markera, jeśli to istotne, oraz zawartości nośnika.

• Podaj wymaganą tożsamość składnika oraz akceptowane synonimy.
• Zdefiniuj formę fizyczną: proszek, granulat, olej, materiał suszony na spray lub koncentrat płynny.
• Określ docelowy zakres analizy lub standaryzacji oraz podstawę analityczną używaną.
• Zapisz zamierzoną dzienną porcję oraz ilość każdego aktywnego składnika lub składnika odżywczego, który ma być zadeklarowany.
• Zidentyfikuj wszelkie niezbędne właściwości przetwarzania, takie jak płynność, rozpraszalność, wielkość cząstek lub gęstość objętościowa.
• Ustal akceptowalne wymagania dotyczące alergenów, diety i pochodzenia przed złożeniem zapytań ofertowych.

Ten poziom szczegółowości zapobiega porównywaniu oferty o pozornie niższej cenie z innym materiałem. Zmniejsza również pracę nad reformulacją na późniejszym etapie, gdy proszek nie działa dobrze w kapsułkach, tabletkach, pałeczkach lub innych wybranych formatach.

Twórz specyfikacje, które można testować

Specyfikacja surowca jest centralnym dokumentem kontrolnym dla pozyskiwania wysokiej jakości składników suplementów. Powinna być mierzalna, kontrolowana wersjami i uzgodniona wewnętrznie przed zakupem materiału. Opisy marketingowe, broszury dostawców i ogólne świadectwa są przydatnymi dokumentami pomocniczymi, ale nie zastępują specyfikacji z określonymi kryteriami akceptacji.

Podstawowe kategorie specyfikacji

• Tożsamość: wymagany związek, gatunek, część rośliny, profil kwasów tłuszczowych lub inna cecha definiująca, wraz z odpowiednią metodą identyfikacji.

• Analiza i skład: zawartość składników odżywczych, zakres aktywnych markerów, wilgotność, popiół, poziom nośnika, zawartość minerałów lub inne istotne limity kompozycyjne.

• Cechy fizyczne: wygląd, zapach, smak, jeśli to konieczne, rozkład wielkości cząstek, gęstość, rozpuszczalność lub klarowność oleju.

• Kryteria mikrobiologiczne: limity odpowiednie do rodzaju składnika, formatu i zamierzonego użycia, oceniane przy użyciu uznanych metod.

• Zanieczyszczenia: metale ciężkie, pozostałości pestycydów, mykotoksyny, wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne, pozostałe rozpuszczalniki lub inne ryzyka zidentyfikowane w ocenie ryzyka składnika.

• Informacje o alergenach i krzyżowym kontakcie: jasne oświadczenie dotyczące materiału, miejsca przetwarzania i odpowiednich kontroli.

• Pakowanie i przechowywanie: typ opakowania, waga netto, dowody na naruszenie, jeśli to konieczne, warunki przechowywania oraz wymagania dotyczące trwałości lub daty ponownego testu.

Specyfikacje powinny być proporcjonalne do materiału. Sól mineralna, olej morski i ekstrakt roślinny mają różne profile ryzyka i nie powinny otrzymywać identycznych planów testowania. Celem nie jest tworzenie dokumentacji dla samej dokumentacji; chodzi o zdefiniowanie, co musi być prawdziwe, aby składnik został zaakceptowany.

Kwalifikuj dostawców poza świadectwem analizy

Świadectwo analizy, często nazywane CoA, jest ważne, ale jest tylko jednym dokumentem w szerszym pliku kwalifikacyjnym dostawcy. Raportuje wyniki dla określonej partii w odniesieniu do określonych limitów. Samo w sobie nie ustala, czy dostawca ma odpowiednią kontrolę zmian, identyfikowalność, kontrole źródła lub wiarygodne ustalenia analityczne.

Kwalifikacja dostawców powinna być oparta na ryzyku. Powszechnie handlowana witamina o dobrze zdefiniowanej tożsamości chemicznej może wymagać innego poziomu przeglądu niż ekstrakt roślinny, olej lub materiał pozyskiwany przez złożony łańcuch brokerów. Poziom kontroli powinien odzwierciedlać konsekwencje błędu, historię materiału oraz przejrzystość łańcucha dostaw.

Pytania do zadania potencjalnym dostawcom składników

• Kto jest prawnym producentem, a kto jest dystrybutorem lub brokerem, jeśli dotyczy?
• Czy dostawca może dostarczyć aktualną kartę danych technicznych, specyfikację, szablon CoA oraz kartę charakterystyki, jeśli to konieczne?
• Gdzie materiał jest produkowany, przetwarzany i pakowany?
• Czym jest system kodowania partii i jak utrzymywana jest identyfikowalność od przychodzącego materiału źródłowego do gotowego składnika?
• Które laboratoria wykonują kluczowe analizy i jakie metody analityczne są stosowane?
• Jak są obsługiwane odchylenia, skargi, wyniki poza specyfikacją i wycofania produktów?
• Jaki jest proces powiadamiania klientów o zmianach w źródle, procesie, specyfikacji, metodzie testowej, pakowaniu lub lokalizacji produkcji?
• Czy dostawca może dostarczyć dokumentację odpowiednią dla zamierzonego rynku UE i kategorii składników?

Zalecamy również rozróżnienie między certyfikatami marketingowymi dostawcy a dowodami potrzebnymi dla konkretnego składnika. Certyfikat może być istotny dla oceny zakupu, ale marki powinny nadal przeglądać dokumentację specyficzną dla materiału, zakres, ważność i wszelkie ograniczenia.

Zweryfikuj tożsamość i zarządzaj ryzykiem fałszowania

Weryfikacja tożsamości jest szczególnie ważna przy pozyskiwaniu roślin, grzybów, złożonych ekstraktów, materiałów morskich i składników handlowanych pod szerokimi nazwami ogólnymi. Kategorie te mogą wiązać się z substytucją, rozcieńczeniem, nieujawnionymi nośnikami, myleniem gatunków lub niespójną standaryzacją. Składnik może wyglądać wizualnie akceptowalnie, podczas gdy nie odpowiada zadeklarowanej tożsamości.

W przypadku roślinnych specyfikacja powinna używać pełnej łacińskiej nazwy binominalnej, części rośliny i odpowiedniego opisu przetwarzania. Jeśli stosuje się ekstrakt, należy zarejestrować zadeklarowany stosunek substancji czynnej do ekstraktu tylko tam, gdzie ma to sens i jest poparte, rozpuszczalnik ekstrakcji, wszelkie nośniki oraz związki markerowe lub inne uzgodnione parametry kompozycyjne. Terminy takie jak „pełne spektrum”, „premium” i „wysoka moc” nie są specyfikacjami analitycznymi.

Odpowiednia autoryzacja może obejmować mikroskopię, chromatograficzne odciskanie palców, podejścia oparte na DNA, gdzie to odpowiednie, lub inne naukowo odpowiednie metody. Żadna pojedyncza technika nie jest uniwersalnie wystarczająca. Wysoce przetworzone ekstrakty mogą nie być odpowiednie dla tej samej metody stosowanej dla surowych proszków roślinnych, dlatego metoda musi pasować do materiału.

W przypadku witamin i minerałów kontrola tożsamości obejmuje potwierdzenie konkretnego dozwolonego źródła i zadeklarowanej zawartości składników odżywczych. Zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, formy witamin i minerałów stosowane w suplementach diety muszą być dozwolone w ramach odpowiedniego załącznika II. Sama nazwa handlowa nie jest substytutem potwierdzenia formy chemicznej i jej statusu regulacyjnego.

Ustal plan testowania i wydania oparty na ryzyku

Testowanie jest najbardziej skuteczne, gdy jest planowane przed zakupem i stosowane konsekwentnie przy przyjęciu towarów i wydaniu partii. Plan testów powinien określać, które wyniki mogą być akceptowane z certyfikatu dostawcy, które materiały wymagają niezależnej weryfikacji, jak często odbywa się weryfikacja i co się dzieje, gdy wyniki nie spełniają specyfikacji.

Niezależne testowanie jest szczególnie cenne, gdy składnik ma historię fałszowania, zmienny pochodzenie rolnicze, złożony profil zanieczyszczeń lub wysoką wartość handlową. Może być również przydatne przy zmianie dostawcy, zmianie miejsca produkcji lub otrzymaniu materiału o niespodziewanym wyglądzie, zapachu, przepływie lub dokumentacji.

Zanieczyszczenia powinny być oceniane według rodzaju składnika

Ocena ryzyka powinna kierować priorytetami analitycznymi. Na przykład materiały rolnicze mogą wymagać oceny ryzyka pozostałości pestycydów i ryzyka mykotoksyn; oleje morskie wymagają odpowiedniego przeglądu parametrów utleniania i zanieczyszczeń środowiskowych; materiały mineralne wymagają odpowiednich kontroli metali ciężkich; a ekstrakty mogą wymagać oceny pozostałości rozpuszczalników w zależności od ich przetwarzania. Odpowiednie limity UE i krajowe wymagania muszą być sprawdzone dla kategorii produktu i docelowego rynku.

Próbkowanie ma znaczenie równie ważne jak raport laboratoryjny. Wynik jest reprezentatywny tylko wtedy, gdy próbka została pobrana, zapieczętowana, oznaczona i transportowana zgodnie z określoną procedurą. Próbki zachowawcze, kontrolowane zapisy wydania i uzgodniona dokumentacja partii stanowią praktyczny ślad audytowy, jeśli później pojawi się pytanie w łańcuchu dostaw.

Potwierdź status regulacyjny UE przed zablokowaniem formuły

Składnik może być technicznie atrakcyjny, ale nieodpowiedni do planowanego wprowadzenia na rynek UE. Przegląd regulacyjny powinien zatem odbywać się na etapie koncepcji, a nie po zaprojektowaniu opakowania lub zamówieniu zapasów. Przegląd powinien obejmować status suplementu diety, dozwolone formy witamin i minerałów, dodatki, alergeny, ograniczenia specyficzne dla kraju, wymagania dotyczące etykietowania oraz procedury powiadamiania.

Ocena nowej żywności jest kluczowym elementem tej pracy. Zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283, składnik, który nie ma udokumentowanej historii znacznego spożycia w UE przed 15 maja 1997 roku, wymaga autoryzacji nowej żywności przed wprowadzeniem na rynek UE. Ta ocena może być szczególnie istotna dla nowych procesów ekstrakcji, izolacji, skoncentrowanych preparatów, składników z nowych źródeł oraz niektórych technologii produkcji.

Niepewna pozycja nowej żywności powinna być traktowana jako problem dostępu do rynku, a nie jako komercyjna obejście. Składnik nie powinien być przedstawiany jako gotowy do wprowadzenia na rynek, dopóki jego status nie jest poparty odpowiednimi dowodami lub, w razie potrzeby, nie jest uwzględniony na liście Unii zgodnie z obowiązującymi warunkami stosowania.

Przegląd roszczeń zdrowotnych powinien być częścią tego samego procesu. Sformułowania marketingowe muszą być oceniane oddzielnie od pozyskiwania składników, a każde roszczenie dotyczące wartości odżywczych lub zdrowotnych musi być zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1924/2006 i jego warunkami stosowania. Obecność składnika w formule nie uprawnia automatycznie do roszczenia na gotowym produkcie.

Oceń ciągłość dostaw, pochodzenie i kontrolę zmian

Wysokiej jakości pozyskiwanie nie polega tylko na pierwszej zatwierdzonej partii. Marki potrzebują pewności, że materiał może być dostarczany w sposób ciągły i że przewidywalne zmiany będą zarządzane. Zależność od jednego źródła, sezonowe zbiory, zakłócenia geopolityczne, ograniczenia transportowe, niedobory opakowań i zmieniające się rynki surowców mogą wpłynąć na formułę po wprowadzeniu na rynek.

Dla każdego kluczowego składnika oceń, czy możliwe jest pozyskanie kwalifikowanego alternatywnego źródła. Nie oznacza to jednak swobodnego zmieniania dostawców: alternatywa musi być technicznie i regulacyjnie oceniona, a zmiany w składzie, wyglądzie, systemie nośnym lub analizie składników odżywczych mogą wpłynąć na specyfikację gotowego produktu i etykietę. Jednak wczesne identyfikowanie opcji pomaga uniknąć pośpiesznych decyzji, gdy dostępność się zmienia.

Informacje o pochodzeniu powinny być konkretne i użyteczne

Oświadczenia o kraju pochodzenia mogą być cenne, ale powinny być starannie zdefiniowane. Pochodzenie zbieranych materiałów roślinnych, kraj głównego przetwarzania oraz miejsce ostatecznego mieszania lub pakowania mogą się różnić. W celu zapewnienia śledzenia, należy zarejestrować każdy istotny etap, zamiast polegać na ogólnym oświadczeniu o pochodzeniu, które nie może być udowodnione. Jest to szczególnie ważne w przypadku składników przechodzących przez kilku handlowców lub zakładów przetwórczych.

Oczekiwanie dotyczące kontroli zmian na piśmie jest równie ważne. Dostawcy powinni powiadomić nabywcę przed wprowadzeniem zmian, które mogą wpłynąć na tożsamość, analizę, zanieczyszczenia, alergeny, status prawny, zachowanie w procesie, opakowanie lub dokumentację. Nasz zespół może wtedy ocenić, czy potrzebne są nowe próbki, analizy, zrewidowane specyfikacje, aktualizacje etykiet lub prace nad stabilnością.

Przetłumacz jakość składników na formuły nadające się do produkcji

Zgodny, dobrze udokumentowany składnik nadal musi działać w produkcji. Jego cechy fizyczne wpływają na wagi napełnienia kapsułek, kompresję tabletek, mieszanie proszków, smak, sedymentację, kapsułkowanie oleju i zarządzanie trwałością. Decyzje dotyczące formułowania powinny zatem obejmować wkład działu zakupów, jakości i produkcji od samego początku.

W przypadku formatów proszkowych, płynność, higroskopijność, rozmiar cząstek i kompatybilność z innymi proszkami mogą decydować o tym, czy docelowa porcja może być osiągnięta w praktycznym saszetce, pojemniku lub patyczku. W przypadku kapsułek i tabletek, gęstość masy, kompresyjność i wymagania dotyczące środków smarujących mogą wpływać na ostateczny format. W przypadku cieczy i olejów należy przeanalizować stabilność, kompatybilność opakowania i kontrolę utleniania. Substancje pomocnicze powinny być wybierane ze względu na ich rolę technologiczną i dokładnie zadeklarowane na etykiecie.

Zalecamy przegląd próbki składnika w zamierzonym składzie przed zatwierdzeniem zamówienia komercyjnego. Ocena próbki może ujawnić różnice między specyfikacjami papierowymi a rzeczywistą wydajnością przetwarzania, podczas gdy ocena stabilności pomaga określić, czy gotowy produkt nadal spełnia określoną specyfikację przez zadeklarowany okres trwałości.

Utrzymuj kompletny plik dokumentacji składników

Dokumentacja to to, co przekształca zakupiony surowiec w kontrolowany składnik suplementu diety. Pełny plik ułatwia również późniejszy przegląd etykiet, zapytania klientów, przygotowanie powiadomień i audyty wewnętrzne. Powinien być przeglądany w określonych odstępach czasu oraz za każdym razem, gdy następuje zmiana dostawcy lub odchylenie materiału.

• Zatwierdzona specyfikacja surowców i historia rewizji.
• Kwestionariusz dostawcy, zapisy kwalifikacji i odpowiednie dowody audytu lub oceny.
• Karta danych technicznych, CoA dla każdej otrzymanej partii i wspierające raporty testowe, gdzie to ma zastosowanie.
• Oświadczenia dotyczące alergenów, GMO, pochodzenia, napromieniowania i przetwarzania, jeśli mają zastosowanie do materiału i zamierzonej etykiety.
• Ocena nowej żywności i dowody statusu regulacyjnego odpowiednie dla składnika.
• Informacje o bezpieczeństwie, przechowywaniu, transporcie i trwałości.
• Korespondencja dotycząca kontroli zmian, raporty odchyleń i zapisy skarg.
• Zatwierdzone dane dotyczące grafiki, w tym nazewnictwo składników, ilości i wymagane oświadczenia.

Kontrola dokumentów powinna również obejmować dyscyplinę wersji. Jeśli dostawca zaktualizuje zakres oznaczenia lub zmieni nośnik, przestarzałe specyfikacje mogą prowadzić do błędnego oświadczenia na etykiecie lub nieuniknionego problemu produkcyjnego. Kontrolowany proces zatwierdzania chroni zarówno markę, jak i łańcuch dostaw produktu końcowego.

Lista kontrolna

• Zdefiniuj dokładną formę składnika, oznaczenie, klasę fizyczną i zamierzoną dzienną porcję przed złożeniem zapytań ofertowych.
• Użyj pisemnej specyfikacji surowców z mierzalnymi kryteriami akceptacji.
• Potwierdź tożsamość roślinnych składników po łacińskiej nazwie, części rośliny i opisie przetwarzania.
• Sprawdź, czy źródła witamin i minerałów są dozwolone dla suplementów diety zgodnie z obowiązującym ramami UE.
• Oceń status nowej żywności przed traktowaniem nieznanego składnika, ekstraktu lub procesu produkcyjnego jako gotowego do wprowadzenia na rynek.
• Przejrzyj śledzenie dostawcy, procedury kontroli zmian i dokumentację partii, a nie tylko CoA.
• Ustal wymagania dotyczące testowania zanieczyszczeń zgodnie z profilem ryzyka składnika.
• Upewnij się, że numer partii CoA pasuje do dostarczonego materiału i zapisów odbioru.
• Sprawdź informacje o alergenach i krzyżowym kontakcie w odniesieniu do etykiety zamierzonego produktu końcowego.
• Testuj próbki w zamierzonej formie dawkowania przed zatwierdzeniem dostaw komercyjnych.
• Oceń ciągłość dostaw i technicznie kwalifikowane alternatywy dla krytycznych materiałów.
• Zachowaj wszystkie dokumenty techniczne, regulacyjne i jakościowe pod kontrolą wersji.

Najczęściej zadawane pytania

Co oznacza wysoka jakość dla składnika suplementu?

W celach zaopatrzeniowych oznacza to, że materiał ma wyraźnie określoną tożsamość, skład, kryteria czystości, śledzenie i dokumentację, a dostarczone partie mogą być weryfikowane w odniesieniu do zatwierdzonej specyfikacji. Musi być również odpowiedni do zamierzonej formuły i docelowego rynku.

Czy certyfikat analizy dostawcy wystarczy do zatwierdzenia składnika?

Nie. CoA to ważny dokument partii, ale zatwierdzenie powinno również uwzględniać śledzenie dostawcy, specyfikację, metody analityczne, proces kontroli zmian, dokumentację regulacyjną i profil ryzyka. Odpowiedni poziom weryfikacji zależy od materiału.

Dlaczego forma chemiczna witaminy lub minerału jest ważna?

Forma chemiczna wpływa na to, jak składnik jest określany, analizowany, deklarowany i przetwarzany w formulacji. W przypadku witamin i minerałów w suplementach diety w UE, źródło również musi być sprawdzone pod kątem dozwolonych form w ramach obowiązującego prawa.

Jak marka powinna ocenić ekstrakt botaniczny?

Rozpocznij od pełnej tożsamości botanicznej, części rośliny, szczegółów ekstrakcji, zawartości nośnika i uzgodnionych markerów kompozycyjnych, jeśli to istotne. Następnie oceń dowody autoryzacji, ryzyko zanieczyszczeń, śledzenie, status prawny i spójność między partiami. Ogólne terminy marketingowe nie powinny zastępować specyfikacji technicznych.

Kiedy należy sprawdzić status nowej żywności?

Należy to sprawdzić podczas wczesnego etapu rozwoju koncepcji, zanim zostaną podjęte zobowiązania komercyjne. Składnik bez udokumentowanego znaczącego spożycia w UE przed 15 maja 1997 roku wymaga autoryzacji jako nowa żywność, zanim będzie mógł zostać wprowadzony na rynek UE.

Czy dwa składniki o tej samej nazwie mogą działać inaczej w produkcji?

Tak. Materiały o tej samej ogólnej nazwie mogą różnić się pod względem analizy, poziomu nośnika, wielkości cząstek, gęstości objętościowej, wilgotności, przepływu i właściwości sensorycznych. Te różnice mogą wpływać na napełnianie kapsułek, tabletkowanie, mieszanie, dyspersję i deklaracje etykiet.

Jakie dokumenty należy zachować dla każdej przychodzącej partii?

Co najmniej należy zachować certyfikat jakości dostawcy, identyfikację partii i numerów serii, dokumentację odbioru i wydania, informacje o śledzeniu, odpowiednie wyniki testów, szczegóły przechowywania oraz wszelką dokumentację dotyczącą odchyleń lub kontroli zmian. Pełny zestaw dokumentów powinien łączyć partię składnika z partią gotowego produktu.

Niezawodne pozyskiwanie składników opiera się na rygorystycznych specyfikacjach, proporcjonalnej weryfikacji i wczesnej ocenie regulacyjnej. Traktując surowce jako udokumentowane, kontrolowane składniki, a nie jako ogólne towary, właściciele marek mogą podejmować bardziej świadome decyzje dotyczące formulacji i zakupu. Nasz zespół może wykorzystać to podejście, aby dostosować wybór składników do praktycznych wymagań dotyczących produkcji i etykietowania od początku projektu.

Gotowy, aby opracować to jako własny suplement pod marką własną? Zamów próbki i ceny

Nutrikal jest producentem suplementów diety pod marką własną i na zlecenie. Suplementy diety nie powinny być stosowane jako substytut zróżnicowanej i zrównoważonej diety oraz zdrowego stylu życia i nie są przeznaczone do diagnozowania, leczenia, uzdrawiania ani zapobiegania jakiejkolwiek chorobie. Formulacje opisane tutaj mają charakter ilustracyjny; ostateczny skład produktu, etykietowanie, roszczenia zdrowotne oraz zgodność z przepisami (w tym Rozporządzeniem (WE) nr 1924/2006 i (UE) 2015/2283 oraz krajowymi wymaganiami powiadomień) leży w gestii właściciela marki wprowadzającego produkt na rynek.