Comprendre le règlement EC 1924/2006 sur les allégations de santé pour les compléments alimentaires

Pour un lancement de complément, le wording utilisé autour d'une formule peut être aussi commercialement important que la formule elle-même. Les revendications de santé du règlement CE 1924/2006 pour les compléments établissent le cadre de l'UE pour les revendications nutritionnelles et de santé dans les étiquettes, les sites Web, les marchés, le contenu social, les brochures et d'autres communications commerciales. Pour les propriétaires de marques, la conformité doit être intégrée dans le développement de produits et la planification des campagnes plutôt que traitée comme une vérification finale des œuvres d'art.

Notre équipe travaille avec des marques pour transformer un concept de produit en un brief de lancement clair qui prend en compte la formule, le format, les marchés visés, l'espace d'étiquetage, la justification et les voies de communication ensemble. Cet article explique comment aborder le règlement en termes pratiques de lancement, en prêtant une attention particulière à la sélection des audiences sans transformer les insights sur l'audience en revendications de produit non conformes.

Ce que couvre le règlement (CE) n° 1924/2006

Le règlement (CE) n° 1924/2006 régit les revendications nutritionnelles et les revendications de santé faites dans les communications commerciales pour les aliments, y compris les compléments alimentaires vendus dans l'UE. Une revendication n'est pas limitée à l'étiquette avant. Elle peut apparaître dans les titres de produits, les descriptions, les sites Web de marques, les filtres en ligne, les publicités payantes, les campagnes par e-mail, les briefs d'influenceurs, les matériaux imprimés de point de vente et les légendes sur les réseaux sociaux.

Une revendication nutritionnelle déclare, suggère ou implique qu'un aliment possède des propriétés nutritionnelles bénéfiques particulières en raison de l'énergie ou des nutriments qu'il fournit, fournit à un taux réduit ou augmenté, ou ne fournit pas. Des exemples incluent des déclarations telles que « source de » et « riche en », lorsque les conditions légales pertinentes sont remplies.

Une revendication de santé déclare, suggère ou implique une relation entre une catégorie alimentaire, un aliment ou l'un de ses constituants et la santé. Ces revendications doivent être autorisées et utilisées conformément à leurs conditions spécifiques. En pratique, cela signifie qu'une marque ne peut pas simplement créer un wording persuasif basé sur la popularité des ingrédients, les avis des consommateurs ou une discussion scientifique générale.

Pourquoi la définition d'une revendication est plus large que ce que de nombreuses équipes de lancement s'attendent

Les revendications peuvent être implicites ainsi qu'explicites. Un nom de produit, un nom de collection, un message axé sur l'image ou un titre de campagne peuvent créer une impression liée à la santé même s'ils n'utilisent pas les mots « soutient » ou « aide ». Le contexte commercial est important : une phrase qui semble neutre isolément peut être évaluée différemment lorsqu'elle est placée à côté d'images, de témoignages, d'explications d'ingrédients ou d'une incitation à l'achat d'un produit.

Pour cette raison, l'examen des revendications devrait couvrir l'ensemble du parcours client. Le même standard de révision devrait s'appliquer à l'emballage, aux fiches de vente des détaillants, aux textes de marché, aux brochures téléchargeables, aux actifs sociaux payants et aux pages de destination des campagnes.

Commencer par l'audience prévue, pas un bénéfice non vérifié

La définition de l'audience est essentielle pour le positionnement commercial, mais elle ne doit pas être confondue avec une stratégie d'allégation. Une marque peut construire une gamme autour des préférences de format, des préférences diététiques, des habitudes d'achat de style de vie, des profils de goût, des occasions de commodité ou des intérêts de catégorie. Le message ne doit pas impliquer qu'un complément est destiné à gérer une condition médicale ou à fournir un résultat physiologique non autorisé pour cette audience.

Par exemple, une campagne peut être organisée autour des clients qui préfèrent des sachets adaptés aux voyages, des clients recherchant une enveloppe de capsule végétalienne, ou des acheteurs comparant les nutriments par %NRV. Elle ne doit pas utiliser de ciblage ou de formulation axés sur des conditions qui suggèrent la prévention, le traitement ou l'atténuation d'une maladie, d'un symptôme ou d'une condition clinique.

Façons utiles de segmenter sans faire d'allégation de santé

• Préférence de format : capsules, comprimés, poudres, liquides, gommes, gélules molles ou sachets à dose unique.
• Caractéristiques diététiques et de style de vie : convenance végétalienne lorsque cela est justifié par la composition complète, gestion des allergènes ou préférences de source d'ingrédients.
• Comportement d'achat : acheteurs par abonnement, explorateurs de catégorie, acheteurs de cadeaux ou clients recherchant un produit simple à un seul ingrédient.
• Besoins du canal : présentation de vente au détail de style pharmacie, e-commerce spécialisé, salles de sport, vente au détail de beauté, vente au détail adjacente à l'épicerie ou distribution professionnelle.
• Utiliser l'occasion et la praticité : routines à domicile, stockage au bureau, packs de voyage, multipacks ou un format de portion quotidienne, lorsque cela est exact.

La recherche d'audience peut encore informer le goût, la taille de l'emballage, le format, l'architecture des prix et l'identité visuelle. La clé est de garder la segmentation commerciale séparée des déclarations non soutenues sur ce que le produit fera pour une personne.

Construire le fichier de formule et d'allégations ensemble

Une allégation conforme ne peut pas être ajoutée de manière fiable après qu'une formule soit déjà fixée. La formule, la portion quotidienne, la forme de nutriment, la spécification analytique, la déclaration nutritionnelle et le marché cible doivent être examinés ensemble. Cela est particulièrement important lorsqu'une allégation dépend de la quantité d'un nutriment fournie par portion quotidienne.

Lorsqu'une marque prévoit d'utiliser une allégation autorisée, le libellé exact autorisé, les conditions d'utilisation et le seuil nutritionnel pertinent doivent être vérifiés par rapport à l'entrée du Registre de l'Union applicable et à la spécification finale du produit. Le produit fini—et non une présentation du fournisseur ou une quantité théorique d'ingrédient—doit soutenir la communication prévue.

Un exemple autorisé, uniquement lorsque le produit répond aux conditions d'utilisation applicables, est : « La vitamine C contribue au fonctionnement normal du système immunitaire. » Ce libellé est une affirmation pour la vitamine C, pas pour un mélange fini, un ingrédient botanique ou la marque dans son ensemble. Le propriétaire de la marque doit vérifier que la portion quotidienne finale et toutes les communications accompagnantes respectent les conditions de l'affirmation.

Points à verrouiller avant la création d'œuvres et de campagnes

• L'identité précise de l'ingrédient et la forme nutritionnelle, y compris si la forme est autorisée pour les compléments alimentaires.
• La quantité de chaque nutriment pertinent par portion quotidienne recommandée et le %NRV déclaré le cas échéant.
• Le libellé autorisé proposé pour chaque affirmation, sans ajouter de langage plus fort ou de résultats plus larges.
• Les déclarations obligatoires accompagnantes et toutes les restrictions ou conditions liées à l'affirmation.
• Les preuves et la documentation de qualité soutenant la composition déclarée, y compris les spécifications et les certificats d'analyse le cas échéant.
• Les pays dans lesquels le produit sera vendu et toutes les règles nationales qui affectent l'étiquette ou le processus de notification.

Pour les botaniques, les champignons, les cultures vivantes et d'autres catégories d'intérêt élevé, la demande du marché n'établit pas en soi une affirmation de santé autorisée. Une stratégie de communication soigneuse peut se concentrer sur la composition factuelle, le format, les informations d'origine pouvant être justifiées, les caractéristiques sensorielles et les informations de qualité appropriées plutôt que sur un texte axé sur les bénéfices.

Traduire les affirmations autorisées avec précision à travers les actifs de lancement

Une fois qu'une affirmation autorisée a été sélectionnée, le lancement de l'exécution est en grande partie un exercice de cohérence. Les équipes approuvent souvent une déclaration de paquet conforme mais permettent un ton différent sur les marchés ou les réseaux sociaux. Cela crée un risque évitable car la réglementation s'applique à toutes les communications commerciales, pas seulement à l'étiquette physique.

Maintenir une bibliothèque centrale d'affirmations approuvées pour chaque SKU. Elle doit identifier le libellé exact, l'ingrédient auquel il se rapporte, les conditions qui doivent rester vraies, les traductions approuvées si nécessaire, et des exemples de libellé que la marque ne doit pas utiliser. Cela donne aux équipes de design, de commerce électronique, de vente et aux agences externes une source d'information contrôlée.

Problèmes d'exécution courants

• Raccourcir une affirmation autorisée jusqu'à ce que son sens change ou que son attribution nutritionnelle disparaisse.
• Placer une affirmation à côté d'ingrédients non liés de manière à suggérer que l'affirmation s'applique à l'ensemble du mélange.
• Utiliser des titres de campagne, des hashtags ou des filtres de produit qui font une affirmation implicite plus large que le texte approuvé.
• Publication de témoignages de clients contenant des allégations médicinales ou de santé non autorisées sans modération.
• Permettre aux détaillants ou aux affiliés d'écrire leurs propres descriptions sans un pack de copies approuvé.
• Utilisation d'images avant et après, références aux symptômes ou langage lié aux conditions médicales dans la publicité.

La traduction nécessite une attention particulière. Une traduction littérale peut être inappropriée si elle modifie l'expression légalement autorisée ou crée une impression plus large pour le consommateur. Pour les lancements multilingues, obtenir un examen pays par pays de la formulation des allégations, des détails d'étiquetage obligatoires et des exigences de notification locales avant le premier placement commercial.

Noms de produits, noms de gammes et découvrabilité numérique

La visibilité de recherche et la navigation en magasin sont importantes, mais les noms de produits et les étiquettes de catégorie peuvent devenir des problèmes de conformité lorsqu'ils impliquent un résultat de santé. Cela est particulièrement pertinent dans le commerce électronique, où les titres de produits sont répétés dans les URL, les flux de produits, les annonces de recherche, les collections, les filtres et les listes de plateformes d'achat.

Une approche de nommage défendable commence par des identifiants objectifs : noms de nutriments, formes d'ingrédients, format de dosage, saveur, configuration d'emballage ou une architecture de marque distinctive. Par exemple, "Capsules de Citrate de Magnésium", "Spray Oral de Vitamine D3" ou "Poudre de Protéine Végétale à la Vanille" sont des descriptions axées sur la composition et le format, à condition qu'elles reflètent fidèlement le produit.

Les équipes SEO ne doivent pas supposer que les termes de recherche à fort volume sont automatiquement utilisables dans les titres destinés aux consommateurs. Le comportement de recherche peut informer la planification éditoriale et la recherche de mots-clés internes, mais le texte final visible doit toujours être conforme à la législation alimentaire. Cela s'applique également aux métadonnées, aux titres de page, au texte alternatif des images, aux flux de produits structurés et aux textes publicitaires payants.

Gérer les vérifications des aliments nouveaux, des ingrédients et de l'entrée sur le marché dès le début

Un examen des allégations n'est qu'une partie d'une évaluation de lancement. Un ingrédient peut avoir un problème réglementaire même si le texte marketing prévu ne contient aucune allégation. En vertu du Règlement (UE) 2015/2283, un ingrédient qui manque d'une histoire documentée de consommation significative dans l'UE avant le 15 mai 1997 nécessite une autorisation d'aliment nouveau avant de pouvoir être mis sur le marché de l'UE.

Le statut des aliments nouveaux doit être évalué pour l'ingrédient spécifique, la partie de la plante, la méthode d'extraction, la concentration, l'isolat, le processus de production et l'utilisation prévue. Un nom de plante familier à lui seul ne détermine pas le statut d'un nouvel extrait ou d'une préparation hautement concentrée. Lorsque le statut est incertain, l'ingrédient ne doit pas être considéré comme une option prête à être lancée tant que la position réglementaire n'a pas été établie.

Pour les vitamines et les minéraux, les formes autorisées en vertu de la Directive 2002/46/CE et les considérations nationales relatives aux niveaux maximaux sont centrales au développement de la formule. Un brief commercial solide inclut donc les marchés prévus dès le premier jour ; une formulation adaptée à un marché peut nécessiter des ajustements pour un autre.

Créez un processus d'approbation de lancement interfonctionnel

La conformité est plus efficace lorsqu'elle a des propriétaires, des dates et des documents. Les équipes de marque, de réglementation, de développement de produits, de design, de vente et numérique influencent chacune le message final au consommateur. Sans un parcours d'approbation défini, un libellé non examiné peut réapparaître à travers une annonce de détaillant, un brouillon d'agence ou un post sur les réseaux sociaux après que l'étiquette principale a été approuvée.

Un flux de travail d'approbation pratique

• Définissez la catégorie de produit, le format, le concept d'ingrédient, les pays cibles et les canaux commerciaux prévus.
• Examinez la légalité des ingrédients, la position des nouveaux aliments, les formes de nutriments, les allergènes et la faisabilité technique avant de finaliser la formule.
• Définissez la portion quotidienne, les informations nutritionnelles et toute allégation proposée par rapport à la spécification finale.
• Créez une matrice de copies approuvées pour l'emballage, la page produit, le flux des détaillants, les réseaux sociaux, les e-mails, les médias payants et les supports de vente.
• Examinez les étiquettes pour les informations obligatoires sur les compléments alimentaires, les exigences linguistiques et les obligations de notification spécifiques aux pays.
• Fournissez des formulations approuvées et des formulations interdites aux agences, détaillants, distributeurs et équipes de service client.
• Archivez les approbations signées, les spécifications, les versions graphiques, les documents analytiques et les dossiers de justification.
• Surveillez les annonces en direct et le contenu promotionnel après le lancement, puis corrigez rapidement les copies non autorisées des tiers.

Ce flux de travail améliore également la rapidité. Lorsque le fichier des allégations principales est complet, les équipes passent moins de temps à débattre des titres de dernière minute et plus de temps à exécuter un lancement contrôlé sur les marchés.

Plan pour les détaillants, les influenceurs et le contenu tiers

Les propriétaires de marques restent exposés lorsque des tiers utilisent des messages produits non conformes. Les détaillants peuvent raccourcir les descriptions ; les affiliés peuvent publier des pages de comparaison ; les créateurs peuvent utiliser un langage personnel qui devient une allégation dans un contexte commercial. Fournir un pack de contenu clair est plus fiable que d'attendre que chaque partenaire interprète la Réglementation de manière indépendante.

Un pack partenaire peut inclure des descriptions de produits approuvées, des allégations nutritionnelles et de santé permises, des informations factuelles sur les ingrédients, des images de l'emballage, des avertissements requis, des restrictions par pays et un contact d'escalade pour les questions d'approbation. Il doit également indiquer que les témoignages, les références aux maladies, les allégations de symptômes et le langage exagéré sur les résultats ne sont pas approuvés.

L'activité des influenceurs mérite un brief spécifique. Le brief doit distinguer l'expérience personnelle de la communication commerciale de produit autorisée, interdire les allégations de santé et médicales non approuvées, et exiger l'examen des légendes, des scripts, des superpositions et des textes de pages de réduction. Le contenu en direct et les commentaires doivent également être surveillés, en particulier lorsque la campagne inclut des liens d'achat directs.

Liste de Contrôle

• Confirmez si chaque déclaration marketing proposée est une allégation nutritionnelle, une allégation de santé, une implication médicale ou une déclaration factuelle neutre.
• Vérifiez chaque allégation de santé par rapport au registre de l'UE et utilisez le libellé autorisé attribué au nutriment pertinent.
• Vérifiez que le produit final et la portion quotidienne répondent à toutes les conditions d'utilisation avant de publier une allégation.
• Assurez-vous que les noms de produits, les noms de gammes, les URL, les filtres de collection et les métadonnées ne créent pas une allégation implicite non autorisée.
• Examinez les extraits botaniques, les isolats et les nouvelles méthodes de production pour le statut d'aliment nouveau avant de les inclure dans une formule de lancement.
• Confirmez les formes de vitamines et de minéraux autorisées, les déclarations d'étiquetage et les exigences nationales applicables pour chaque pays de vente.
• Préparez un document de copie approuvée unique pour les équipes internes, les agences, les distributeurs et les détaillants.
• Vérifiez l'emballage, les pages de produits, les publicités payantes, les textes d'e-mail, les actifs sociaux et les briefs des influenceurs par rapport au même libellé approuvé.
• Mettez en place un processus pour modérer les témoignages, les avis et le contenu des partenaires contenant des déclarations non conformes.
• Conservez des enregistrements contrôlés par version des spécifications de formule, des approbations d'œuvres, des évaluations d'allégations et de la documentation de soutien.

Questions Fréquemment Posées

Le règlement CE 1924/2006 s'applique-t-il aux textes de sites web et de réseaux sociaux ?

Oui. Le règlement s'applique aux communications commerciales, pas seulement aux étiquettes des emballages. Les pages de produits, les annonces sur les places de marché, les publicités payantes, les campagnes par e-mail, les publications sur les réseaux sociaux et le contenu des influenceurs doivent tous être examinés.

Pouvons-nous utiliser un terme de recherche consommateur dans un titre de produit s'il est populaire en ligne ?

La popularité ne rend pas un terme conforme. Si un titre visible, un filtre, un en-tête ou une publicité implique un résultat de santé qui n'est pas autorisé, cela crée un risque même s'il a une forte demande de recherche. Utilisez plutôt une terminologie précise axée sur la composition et le format.

Une allégation autorisée peut-elle être utilisée pour une formule multi-ingrédients ?

Il ne peut être utilisé que lorsque le produit fini répond aux conditions d'utilisation pertinentes et que le libellé reste clairement attribué au nutriment pour lequel il est autorisé. L'allégation ne doit pas être présentée comme une allégation pour des ingrédients non liés ou pour le mélange dans son ensemble.

Les avis des clients sont-ils en dehors de la responsabilité du propriétaire de la marque ?

Non. Les avis et témoignages affichés dans un cadre commercial peuvent créer des préoccupations de conformité, en particulier lorsqu'ils font des déclarations médicinales ou non autorisées sur la santé. Les marques devraient avoir des procédures de modération et d'escalade pour le contenu qu'elles publient ou contrôlent.

Les botaniques ont-elles automatiquement des allégations de santé autorisées si elles sont largement vendues ?

Non. La présence sur le marché et la familiarité des consommateurs ne fournissent pas automatiquement un chemin d'allégation autorisé. La communication botanique nécessite un examen attentif, et des informations factuelles sur les ingrédients et le format sont souvent plus appropriées qu'un langage axé sur les bénéfices.

Quand l'évaluation des nouveaux aliments devrait-elle avoir lieu ?

Cela devrait avoir lieu lors du développement du concept, avant la sélection finale de la formule, l'investissement dans l'artwork et la planification du lancement. Si un ingrédient nécessite une autorisation de nouvel aliment avant de pouvoir être mis sur le marché de l'UE, il ne devrait pas être présenté comme un ingrédient de complément prêt à être lancé.

Qui est responsable de la conformité finale lorsqu'un produit est sous marque de distributeur ?

Le propriétaire de la marque qui met le produit sur le marché est responsable de la composition finale, de l'étiquetage, des allégations et de la conformité spécifique au marché. Un processus de coordination de fabrication et réglementaire bien documenté aide le propriétaire de la marque à prendre des décisions éclairées.

Les lancements de compléments réussis considèrent le règlement CE 1924/2006 comme un paramètre de conception commerciale, et non comme un obstacle à la créativité. En alignant les décisions de formulation, la stratégie d'audience, l'approbation des textes et la gouvernance des canaux dès le début, les propriétaires de marques peuvent construire des gammes plus claires et réduire les changements coûteux à l'approche du lancement. Notre équipe peut soutenir le processus de développement pratique en coordonnant les discussions sur la formulation, le format et la documentation autour des marchés que vous souhaitez servir.

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Nutrikal est un fabricant de compléments alimentaires sous marque de distributeur et en contrat. Les compléments alimentaires ne doivent pas être utilisés comme substitut d'une alimentation variée et équilibrée ainsi que d'un mode de vie sain, et ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie. Les formulations décrites ici sont illustratives ; la composition finale du produit, l'étiquetage, les allégations sanitaires et la conformité réglementaire (y compris les règlements (CE) n° 1924/2006 et (UE) 2015/2283 et les exigences nationales de notification) relèvent de la responsabilité du propriétaire de la marque qui met le produit sur le marché.