Wie man hochwertige Zutaten für Nahrungsergänzungsmittel beschafft

Die Beschaffung hochwertiger Ergänzungszutaten ist ein kommerzieller, technischer und regulatorischer Prozess und kein einfaches Vergleichen von Katalogen und Preislisten. Für Markeninhaber beeinflussen die Rohstoffentscheidungen die Durchführbarkeit der Formulierung, die Genauigkeit der Etikettierung, die Dokumentation, die Versorgungskontinuität und den Marktzugang in jedem beabsichtigten Land. Unser Team geht bei der Zutatenbeschaffung vor, indem es ein Produktkonzept in eine dokumentierte Spezifikation und einen kontrollierten Lieferantengenehmigungsprozess umwandelt.

Ob ein Projekt Vitamine, Mineralien, botanische Pulver, Aminosäuren, Fasern, Öle oder andere zulässige Lebensmittelzutaten umfasst, das gleiche Prinzip gilt: Das gelieferte Material muss mit dem genehmigten Material übereinstimmen. Das erfordert klare Spezifikationen, repräsentative Tests, Rückverfolgbarkeit und ein praktisches Verständnis der Anforderungen an EU-Nahrungsergänzungsmittel.

Beginnen Sie mit einem kommerziell nützlichen Zutatenbriefing.

Ein guter Beschaffungsprozess beginnt, bevor Sie Lieferanten kontaktieren. Breite Anfragen wie „Premium-Magnesium“ oder „reiner botanischer Extrakt“ bieten nicht genügend Informationen, um Angebote richtig zu vergleichen. Sie lassen wichtige Entscheidungen offen: die chemische Form, Konzentration, Trägersystem, Partikelgröße, Herkunftsland, analytische Methode und zulässige Etikettierung können sich zwischen den Angeboten unterscheiden.

Bereiten Sie stattdessen ein Zutatenbriefing vor, das die kommerzielle Positionierung mit den technischen Anforderungen verbindet. Es sollte die beabsichtigte Darreichungsform, die Zielportion pro Tag, die Marktländer, die gewünschte Etikettierung, die diätetischen Anforderungen, relevante Allergeneinschränkungen und den Zielkostenbereich beschreiben. Dieses Briefing wird zum Referenzpunkt für Beschaffung, Formulierung, Qualitätsprüfung und Entwicklung von Grafiken.

Definieren Sie das Material, nicht nur den Zutatenamen.

Zutatenbezeichnungen können erhebliche Variationen verbergen. „Vitamin C“ könnte sich auf verschiedene zulässige Quellen und physische Qualitäten beziehen. „Magnesium“ benötigt eine benannte Form, wie Magnesiumcitrat oder Magnesiumoxid, zusammen mit dem anzugebenden Elementar-Magnesiumgehalt. Eine botanische Zutat benötigt ihren genauen Pflanzennamen, Pflanzenteil, Extraktionsverhältnis, wo zutreffend, Informationen zum Extraktionsmittel, Marker-Spezifikation, wo relevant, und Trägergehalt.

• Geben Sie die erforderliche Identität der Zutaten und akzeptierte Synonyme an.
• Definieren Sie die physische Form: Pulver, Granulat, Öl, sprühgetrocknetes Material oder flüssiges Konzentrat.
• Geben Sie den Zielgehalt oder den Standardisierungsbereich sowie die verwendete analytische Basis an.
• Dokumentieren Sie die beabsichtigte tägliche Portion und die Menge jedes aktiven Bestandteils oder Nährstoffs, die deklariert werden soll.
• Identifizieren Sie alle notwendigen Verarbeitungseigenschaften, wie Fließfähigkeit, Dispergierbarkeit, Partikelgröße oder Schüttdichte.
• Legen Sie akzeptable Anforderungen an Allergene, Ernährung und Herkunft fest, bevor Sie Angebote anfordern.

Dieses Detailniveau verhindert, dass ein anscheinend günstigeres Angebot mit einem anderen Material verglichen wird. Es reduziert auch die Nachbearbeitungsarbeiten in der späten Phase, wenn ein Pulver nicht gut in Kapseln, Tabletten, Sticks oder anderen gewählten Formaten läuft.

Spezifikationen erstellen, die getestet werden können

Eine Rohmaterial-Spezifikation ist das zentrale Kontrolldokument für die Beschaffung hochwertiger Nahrungsergänzungsmittel. Sie sollte messbar, versionskontrolliert und intern vereinbart sein, bevor das Material gekauft wird. Marketingbeschreibungen, Lieferantenbroschüren und allgemeine Zertifikate sind nützliche Hintergrunddokumente, ersetzen jedoch keine Spezifikation mit definierten Akzeptanzkriterien.

Kernkategoriespezifikationen

• Identität: die erforderliche Verbindung, Art, Pflanzenteil, Fettsäureprofil oder anderes definierendes Merkmal, zusammen mit einer geeigneten Identifizierungsmethode.

• Analyse und Zusammensetzung: Nährstoffgehalt, aktiver Markerbereich, Feuchtigkeit, Asche, Trägerspiegel, Gehalt an elementaren Mineralien oder andere relevante Zusammensetzungsgrenzen.

• Physikalische Eigenschaften: Aussehen, Geruch, Geschmack, wo relevant, Partikelgrößenverteilung, Dichte, Löslichkeit oder Öl-Klarheit.

• Mikrobiologische Kriterien: Grenzwerte, die für den Zutaten-Typ, das Format und die beabsichtigte Verwendung geeignet sind, bewertet mit anerkannten Methoden.

• Kontaminanten: Schwermetalle, Pestizidrückstände, Mykotoxine, polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe, Rückstände von Lösungsmitteln oder andere Risiken, die durch die Risikobewertung der Zutat identifiziert wurden.

• Allergen- und Kreuzkontaminationsinformationen: eine klare Erklärung, die das Material, den Verarbeitungsort und relevante Kontrollen abdeckt.

• Verpackung und Lagerung: Verpackungsart, Nettogewicht, Nachweismittel für Manipulationen, wo relevant, Lagerbedingungen und Anforderungen an Haltbarkeit oder Nachtestdatum.

Spezifikationen sollten im Verhältnis zum Material stehen. Ein Mineralsalz, ein marines Öl und ein botanischer Extrakt weisen unterschiedliche Risikoprofile auf und sollten nicht identischen Testplänen unterzogen werden. Das Ziel ist nicht, Papierkram um seiner selbst willen zu schaffen; es besteht darin, zu definieren, was wahr sein muss, damit die Zutat akzeptiert wird.

Lieferanten über das Analysezertifikat hinaus qualifizieren

Ein Analysezertifikat, oft als CoA bezeichnet, ist wichtig, aber es ist nur ein Dokument in einer umfassenderen Lieferantenqualifizierungsakte. Es berichtet über Ergebnisse für einen angegebenen Batch im Vergleich zu angegebenen Grenzwerten. Es stellt nicht allein fest, ob der Lieferant über angemessene Änderungssteuerung, Rückverfolgbarkeit, Beschaffungssteuerungen oder zuverlässige analytische Vereinbarungen verfügt.

Die Qualifizierung von Lieferanten sollte risikobasiert sein. Ein weit verbreitetes Vitamin mit einer klar definierten chemischen Identität kann eine andere Überprüfungsstufe erfordern als ein hochriskextrakt, Öl oder Material, das über eine komplexe Kette von Brokern bezogen wird. Der Grad der Prüfung sollte die Konsequenzen eines Fehlers, die Geschichte des Materials und die Transparenz der Lieferkette widerspiegeln.

Fragen an potenzielle Zutatenlieferanten

• Wer ist der rechtliche Hersteller und wer ist der Distributor oder Broker, falls zutreffend?
• Kann der Lieferant ein aktuelles technisches Datenblatt, eine Spezifikation, eine CoA-Vorlage und Sicherheitsdatenblätter bereitstellen, wo relevant?
• Wo wird das Material hergestellt, verarbeitet und verpackt?
• Was ist das Batch-Codierungssystem und wie wird die Rückverfolgbarkeit vom eingehenden Ausgangsmaterial bis zur fertigen Zutat aufrechterhalten?
• Welche Labore führen wichtige Analysen durch und welche analytischen Methoden werden verwendet?
• Wie werden Abweichungen, Beschwerden, Ergebnisse außerhalb der Spezifikation und Produktrückrufe behandelt?
• Wie ist der Prozess zur Benachrichtigung der Kunden über Änderungen der Quelle, des Prozesses, der Spezifikation, der Testmethode, der Verpackung oder des Herstellungsstandorts?
• Kann der Lieferant Dokumentation bereitstellen, die für den beabsichtigten EU-Markt und die Kategorie des Inhaltsstoffs relevant ist?

Wir empfehlen auch, zwischen den Marketingzertifikaten eines Lieferanten und den Nachweisen zu unterscheiden, die für einen bestimmten Inhaltsstoff erforderlich sind. Ein Zertifikat kann für eine Beschaffungsbewertung relevant sein, aber Marken sollten dennoch die materialbezogenen Aufzeichnungen, den Umfang, die Gültigkeit und etwaige Einschränkungen überprüfen.

Identität verifizieren und das Risiko der Verunreinigung managen

Die Identitätsverifizierung ist besonders wichtig, wenn botanische Stoffe, Pilze, komplexe Extrakte, marine Materialien und Zutaten, die unter breiten allgemeinen Namen gehandelt werden, beschafft werden. Diese Kategorien können Substitution, Verdünnung, nicht deklarierte Träger, Artenverwirrung oder inkonsistente Standardisierung beinhalten. Ein Inhaltsstoff kann visuell akzeptabel erscheinen, während er nicht mit seiner deklarierten Identität übereinstimmt.

Für botanische Stoffe sollte die Spezifikation den vollständigen lateinischen Binomialnamen, den Pflanzenteil und die relevante Verarbeitungsbeschreibung verwenden. Wenn ein Extrakt verwendet wird, sollte das angegebene Verhältnis von Droge zu Extrakt nur dort aufgezeichnet werden, wo es sinnvoll und unterstützt ist, das Extraktionsmittel, etwaige Träger und die Markerverbindungen oder andere vereinbarte Zusammensetzungsparameter. Begriffe wie „Vollspektrum“, „Premium“ und „hohe Potenz“ sind keine analytischen Spezifikationen.

Eine angemessene Authentifizierung kann Mikroskopie, chromatographische Fingerabdrücke, DNA-basierte Ansätze, wo geeignet, oder andere wissenschaftlich geeignete Methoden umfassen. Keine einzelne Technik ist universell ausreichend. Hochverarbeitete Extrakte sind möglicherweise nicht für dieselbe Methode geeignet, die für rohe botanische Pulver verwendet wird, sodass die Methode zum Material passen muss.

Für Vitamine und Mineralien umfasst die Identitätskontrolle die Bestätigung der spezifischen zulässigen Quelle und des angegebenen Nährstoffgehalts. Nach der Richtlinie 2002/46/EG müssen die in Nahrungsergänzungsmitteln verwendeten Formen von Vitaminen und Mineralien gemäß dem anwendbaren Anhang-II-Rahmen zugelassen sein. Ein Handelsname allein ist kein Ersatz für die Bestätigung der chemischen Form und ihres regulatorischen Status.

Erstellen Sie einen risikobasierten Test- und Freigabeplan

Tests sind am effektivsten, wenn sie vor dem Kauf geplant und konsequent bei der Warenannahme und der Chargenfreigabe angewendet werden. Der Testplan sollte festlegen, welche Ergebnisse vom CoA des Lieferanten akzeptiert werden können, welche Materialien eine unabhängige Überprüfung erfordern, wie oft die Überprüfung erfolgt und was passiert, wenn die Ergebnisse nicht den Spezifikationen entsprechen.

Unabhängige Tests sind besonders wertvoll, wenn der Inhaltsstoff eine Geschichte der Verunreinigung hat, einen variablen landwirtschaftlichen Ursprung, ein komplexes Kontaminantenprofil oder einen hohen kommerziellen Wert aufweist. Sie können auch nützlich sein, wenn der Lieferant gewechselt wird, der Produktionsstandort wechselt oder ein Material mit unerwartetem Aussehen, Geruch, Fluss oder Dokumentation empfangen wird.

Kontaminanten sollten nach Zutatenart bewertet werden

Die Risikobewertung sollte die analytischen Prioritäten leiten. Beispielsweise können landwirtschaftliche Materialien eine Bewertung des Risikos von Pestizidrückständen und Mykotoxinen erfordern; Meeresöle benötigen eine angemessene Überprüfung der Oxidationsparameter und Umweltkontaminanten; mineralische Materialien erfordern angemessene Kontrollen schwerer Metalle; und Extrakte benötigen möglicherweise eine Bewertung von Restlösungsmitteln, abhängig von ihrer Verarbeitung. Die relevanten EU-Grenzwerte und nationalen Anforderungen müssen für die Produktkategorie und den Zielmarkt überprüft werden.

Die Probenahme ist ebenso wichtig wie der Laborbericht. Ein Ergebnis ist nur repräsentativ, wenn die Probe unter einem definierten Verfahren entnommen, versiegelt, identifiziert und transportiert wurde. Aufbewahrungsproben, kontrollierte Freigabevermerke und abgeglichene Chargendokumentationen bieten eine praktische Prüfspur, falls später in der Lieferkette eine Frage aufkommt.

Bestätigen Sie den EU-Regulierungsstatus, bevor die Formulierung abgeschlossen ist

Eine Zutat kann technisch attraktiv, aber ungeeignet für den beabsichtigten EU-Launch sein. Die regulatorische Überprüfung sollte daher in der Konzeptphase erfolgen, nicht nachdem die Verpackung entworfen oder der Bestand bestellt wurde. Die Überprüfung sollte den Status als Nahrungsergänzungsmittel, erlaubte Vitamin- und Mineralformen, Zusatzstoffe, Allergene, länderspezifische Einschränkungen, Kennzeichnungsanforderungen und Benachrichtigungsverfahren abdecken.

Die Bewertung neuartiger Lebensmittel ist ein kritischer Teil dieser Arbeit. Nach der Verordnung (EU) 2015/2283 benötigt eine Zutat, die vor dem 15. Mai 1997 in der EU keine dokumentierte Geschichte des signifikanten Konsums hat, eine Genehmigung für neuartige Lebensmittel, bevor sie auf dem EU-Markt platziert werden kann. Diese Bewertung kann besonders relevant für neue Extraktionsprozesse, Isolate, konzentrierte Zubereitungen, Zutaten aus neuen Quellen und bestimmte Produktionstechnologien sein.

Eine unsichere Stellung zu neuartigen Lebensmitteln sollte als Marktzugangsproblem behandelt werden, nicht als kommerzielle Umgehung. Die Zutat sollte nicht als marktreife Option präsentiert werden, bis ihr Status durch geeignete Nachweise unterstützt wird oder, wo erforderlich, sie unter den geltenden Anwendungsbedingungen in die Union-Liste aufgenommen wird.

Die Überprüfung von Gesundheitsansprüchen gehört in denselben Workflow. Marketingformulierungen müssen getrennt von der Beschaffung der Zutaten bewertet werden, und jeder Ernährungs- oder Gesundheitsanspruch muss den Vorschriften (EG) Nr. 1924/2006 und seinen Anwendungsbedingungen entsprechen. Das Vorhandensein einer Zutat in einer Formel erlaubt nicht automatisch einen Anspruch auf das fertige Produkt.

Bewertung der Lieferkontinuität, Herkunft und Änderungssteuerung

Hochwertige Beschaffung betrifft nicht nur die erste genehmigte Charge. Marken benötigen das Vertrauen, dass Materialien konsistent geliefert werden können und dass vorhersehbare Änderungen verwaltet werden. Abhängigkeit von einer einzigen Quelle, saisonale Ernte, geopolitische Störungen, Frachtbeschränkungen, Verpackungsmangel und sich ändernde Rohstoffmärkte können alle eine Formulierung nach dem Launch beeinflussen.

Bewerten Sie für jede Schlüsselzutat, ob eine qualifizierte alternative Quelle machbar ist. Das bedeutet nicht, Lieferanten leichtfertig zu wechseln: Eine Alternative muss technisch und regulatorisch überprüft werden, und Änderungen in der Zusammensetzung, dem Aussehen, dem Trägersystem oder der Nährstoffanalyse können die Spezifikation und das Etikett des Endprodukts beeinflussen. Die frühzeitige Identifizierung von Optionen hilft jedoch, hastige Entscheidungen zu vermeiden, wenn sich die Verfügbarkeit ändert.

Ursprungsinformationen sollten spezifisch und nützlich sein

Ursprungsangaben können wertvoll sein, sollten jedoch sorgfältig definiert werden. Der Ursprung des geernteten Pflanzenmaterials, das Land der Hauptverarbeitung und der Standort der endgültigen Mischung oder Verpackung können unterschiedlich sein. Für die Rückverfolgbarkeit sollten Sie jede relevante Phase aufzeichnen, anstatt sich auf eine breite Ursprungsbehauptung zu verlassen, die nicht belegt werden kann. Dies ist besonders wichtig für Zutaten, die durch mehrere Händler oder Verarbeitungsanlagen gehen.

Eine schriftliche Erwartung an das Änderungsmanagement ist ebenso wichtig. Lieferanten sollten den Käufer benachrichtigen, bevor sie Änderungen vornehmen, die Identität, Analyse, Verunreinigungen, Allergene, rechtlichen Status, Verhaltensweisen bei der Verarbeitung, Verpackung oder Dokumentation beeinflussen könnten. Unser Team kann dann beurteilen, ob neue Proben, Analysen, überarbeitete Spezifikationen, Etikettenaktualisierungen oder Stabilitätsarbeiten erforderlich sind.

Übersetzen Sie die Qualität der Zutaten in herstellbare Formulierungen

Eine konforme, gut dokumentierte Zutat muss dennoch in der Produktion funktionieren. Ihre physikalischen Eigenschaften beeinflussen die Füllgewichte von Kapseln, die Tablettenkompression, das Mischen von Pulvern, den Geschmack, die Sedimentation, die Ölkapselung und das Management der Haltbarkeit. Entscheidungen zur Formulierung sollten daher von Anfang an die Beschaffung, Qualität und Produktion einbeziehen.

Für Pulverformate können Fließfähigkeit, Hygroskopizität, Partikelgröße und Kompatibilität mit anderen Pulvern bestimmen, ob die Zielportion in einem praktischen Beutel, Eimer oder Stick erreicht werden kann. Bei Kapseln und Tabletten können Schüttdichte, Komprimierbarkeit und Anforderungen an Schmiermittel das endgültige Format beeinflussen. Bei Flüssigkeiten und Ölen müssen Stabilität, Verpackungskompatibilität und Oxidationskontrollen überprüft werden. Hilfsstoffe sollten aufgrund ihrer technologischen Rolle ausgewählt und genau auf dem Etikett angegeben werden.

Wir empfehlen, eine Zutatenprobe in der vorgesehenen Formulierung zu überprüfen, bevor eine kommerzielle Bestellung genehmigt wird. Die Bewertung von Proben kann Unterschiede zwischen den Paperspezifikationen und der tatsächlichen Verarbeitungseffizienz aufzeigen, während die Stabilitätsbewertung hilft festzustellen, ob das fertige Produkt weiterhin die definierten Spezifikationen während seiner angegebenen Haltbarkeit erfüllt.

Führen Sie eine vollständige Dokumentationsdatei für Zutaten

Dokumentation ist das, was ein gekauftes Rohmaterial in eine kontrollierte Komponente eines Nahrungsergänzungsmittels verwandelt. Eine vollständige Datei macht auch die spätere Überprüfung von Etiketten, Kundenanfragen, die Vorbereitung von Benachrichtigungen und interne Audits effizienter. Sie sollte in definierten Intervallen und immer dann überprüft werden, wenn ein Lieferantenwechsel oder eine Materialabweichung auftritt.

• Genehmigte Rohstoffspezifikation und Versionshistorie.
• Lieferantenfragebogen, Qualifikationsunterlagen und relevante Prüfungs- oder Bewertungsnachweise.
• Technisches Datenblatt, CoA für jede erhaltene Charge und unterstützende Prüfberichte, wo zutreffend.
• Allergen-, GVO-, Herkunfts-, Bestrahlungs- und Verarbeitungsangaben, soweit sie für das Material und das beabsichtigte Etikett relevant sind.
• Bewertung als neuartiges Lebensmittel und Nachweise zum regulatorischen Status, die für den Inhaltsstoff relevant sind.
• Sicherheits-, Lager-, Transport- und Haltbarkeitsinformationen.
• Korrespondenz zur Änderungssteuerung, Abweichungsberichte und Beschwerdeunterlagen.
• Genehmigte Eingaben für Grafiken, einschließlich der Nomenklatur der Inhaltsstoffe, Mengen und erforderlichen Erklärungen.

Die Dokumentenkontrolle sollte auch eine Versionsdisziplin umfassen. Wenn ein Lieferant einen Analysebereich aktualisiert oder einen Träger ändert, können veraltete Spezifikationen zu einer falschen Etikettierung oder einem vermeidbaren Produktionsproblem führen. Ein kontrollierter Genehmigungsprozess schützt sowohl die Marke als auch die Lieferkette des Endprodukts.

Checkliste

• Definieren Sie die genaue Form des Inhaltsstoffs, die Analyse, die physikalische Qualität und die beabsichtigte tägliche Portion, bevor Sie Angebote anfordern.
• Verwenden Sie eine schriftliche Rohstoffspezifikation mit messbaren Akzeptanzkriterien.
• Bestätigen Sie die Identität von Pflanzenstoffen durch lateinischen Namen, Pflanzenteil und Verarbeitungsbeschreibung.
• Überprüfen Sie, ob die Quellen für Vitamine und Mineralstoffe gemäß dem geltenden EU-Rahmen für Nahrungsergänzungsmittel zulässig sind.
• Bewerten Sie den Status als neuartiges Lebensmittel, bevor Sie einen unbekannten Inhaltsstoff, Extrakt oder Produktionsprozess als marktreif behandeln.
• Überprüfen Sie die Rückverfolgbarkeit des Lieferanten, die Änderungssteuerungsverfahren und die Chargendokumentation, nicht nur das CoA.
• Legen Sie die Anforderungen an die Kontaminantenprüfung gemäß dem Risikoprofil des Inhaltsstoffs fest.
• Stellen Sie sicher, dass die Chargennummer des CoA mit dem gelieferten Material und den Empfangsunterlagen übereinstimmt.
• Überprüfen Sie die Informationen zu Allergenen und Kreuzkontaminationen im Vergleich zum beabsichtigten Etikett des Endprodukts.
• Testen Sie Proben in der beabsichtigten Darreichungsform, bevor Sie die kommerzielle Lieferung genehmigen.
• Bewerten Sie die Versorgungskontinuität und technisch qualifizierte Alternativen für kritische Materialien.
• Halten Sie alle technischen, regulatorischen und Qualitätsdokumente unter Versionskontrolle.

Häufig gestellte Fragen

Was bedeutet hohe Qualität für einen Nahrungsergänzungsstoff?

Für Beschaffungszwecke bedeutet es, dass das Material eine klar definierte Identität, Zusammensetzung, Reinheitskriterien, Rückverfolgbarkeit und Dokumentation hat und dass die gelieferten Chargen gegen eine genehmigte Spezifikation überprüft werden können. Es muss auch für die beabsichtigte Formulierung und den Zielmarkt geeignet sein.

Ist ein Lieferantenzertifikat über die Analyse ausreichend, um einen Inhaltsstoff zu genehmigen?

Nein. Ein CoA ist ein wichtiges Chargendokument, aber die Genehmigung sollte auch die Rückverfolgbarkeit des Lieferanten, die Spezifikation, die analytischen Methoden, den Änderungsprozess, die regulatorische Dokumentation und das Risikoprofil berücksichtigen. Das angemessene Maß an Verifizierung hängt vom Material ab.

Warum ist die chemische Form eines Vitamins oder Minerals wichtig?

Die chemische Form beeinflusst, wie die Zutat spezifiziert, analysiert, deklariert und in einer Formulierung verarbeitet wird. Für Vitamine und Mineralien in EU-Nahrungsergänzungsmitteln muss auch die Quelle mit den zulässigen Formen im Rahmen des geltenden rechtlichen Rahmens überprüft werden.

Wie sollte eine Marke einen botanischen Extrakt bewerten?

Beginnen Sie mit der vollständigen botanischen Identität, dem Pflanzenteil, den Extraktionsdetails, dem Trägergehalt und den vereinbarten Zusammensetzungsmarkern, wo relevant. Bewerten Sie dann die Authentifizierungsnachweise, Kontaminationsrisiken, Rückverfolgbarkeit, den rechtlichen Status und die Konsistenz über Chargen hinweg. Allgemeine Marketingbegriffe sollten technische Spezifikationen nicht ersetzen.

Wann sollte der Status als neuartiges Lebensmittel überprüft werden?

Es sollte während der frühen Konzeptentwicklung überprüft werden, bevor kommerzielle Verpflichtungen eingegangen werden. Eine Zutat ohne dokumentierten signifikanten EU-Verbrauch vor dem 15. Mai 1997 benötigt eine Genehmigung für neuartige Lebensmittel, bevor sie auf dem EU-Markt platziert werden kann.

Können zwei Zutaten mit demselben Namen in der Produktion unterschiedlich wirken?

Ja. Materialien mit demselben allgemeinen Namen können sich in Analyse, Trägergehalt, Partikelgröße, Schüttdichte, Feuchtigkeit, Fließ- und sensorischen Eigenschaften unterscheiden. Diese Unterschiede können das Befüllen von Kapseln, die Tablettierung, das Mischen, die Dispersion und die Kennzeichnungserklärungen beeinflussen.

Welche Aufzeichnungen sollten für jede eingehende Charge aufbewahrt werden?

Mindestens sollten das CoA des Lieferanten, Chargen- und Losidentifikation, Empfangs- und Freigabevermerke, Rückverfolgbarkeitsinformationen, relevante Testergebnisse, Lagerdetails sowie alle Abweichungs- oder Änderungsdokumentationen aufbewahrt werden. Der vollständige Datensatz sollte die Chargen der Zutaten mit der Charge des Endprodukts verknüpfen.

Zuverlässige Beschaffung von Zutaten basiert auf disziplinierten Spezifikationen, angemessener Überprüfung und frühzeitiger regulatorischer Prüfung. Indem Rohstoffe als dokumentierte, kontrollierte Eingaben und nicht als generische Waren behandelt werden, können Markeninhaber fundiertere Entscheidungen bei der Formulierung und Beschaffung treffen. Unser Team kann diesen Ansatz nutzen, um die Auswahl der Zutaten von Anfang an mit praktischen Herstellungs- und Kennzeichnungsanforderungen in Einklang zu bringen.

Bereit, dies als Ihr eigenes Nahrungsergänzungsmittel unter Eigenmarke zu entwickeln? Muster und Preise anfordern

Nutrikal ist ein Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln unter Eigenmarken und im Auftrag. Nahrungsergänzungsmittel sollten nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche und ausgewogene Ernährung sowie einen gesunden Lebensstil verwendet werden und sind nicht dazu gedacht, Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder ihnen vorzubeugen. Die hier beschriebenen Formulierungen sind illustrativ; die endgültige Produktzusammensetzung, Kennzeichnung, Gesundheitsansprüche und die Einhaltung von Vorschriften (einschließlich der Verordnungen (EG) Nr. 1924/2006 und (EU) 2015/2283 sowie nationaler Mitteilungspflichten) liegen in der Verantwortung des Markeninhabers, der das Produkt auf den Markt bringt.